2020年新冠肺炎肆虐人間，在過(guò)年的期間就有人來(lái)咨詢?nèi)绾巫?cè)一間生產(chǎn)口罩的公司，在過(guò)年后，很多人不知道從哪里得來(lái)小道消息，說(shuō)現(xiàn)在開(kāi)口罩廠有綠色通道可以快速審批，結(jié)果就導(dǎo)致了一大堆人來(lái)注冊(cè)，在此，護(hù)航財(cái)稅就提醒各位創(chuàng)業(yè)者，不要想得太簡(jiǎn)單，要想開(kāi)口罩廠，就要考慮以下的事情：
一、實(shí)體地址
口罩廠屬于生產(chǎn)類(lèi)別，不是隨隨便便一個(gè)地址都可以注冊(cè)，有的人想著注冊(cè)個(gè)口罩公司，買(mǎi)一部口罩機(jī)就可以辦廠，甚至是想找一個(gè)掛靠地址先行注冊(cè)，其實(shí)并不是，注冊(cè)口罩廠對(duì)地址的要求，每個(gè)地方的規(guī)定略有不同，但是總體上都是相似的：必須實(shí)體地址，取得環(huán)保、衛(wèi)生證明等，并且有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
二、要有與之相關(guān)的專(zhuān)業(yè)人員與設(shè)備
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》，企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員；質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)，具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。
（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)。
（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。
（三）企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱(chēng)工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
（四）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
（五）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境。
（六）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
（七）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
（八）生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地。
第二點(diǎn)是不是看著有點(diǎn)復(fù)雜？因?yàn)槭堑诙c(diǎn)的規(guī)定，已經(jīng)把90%想注冊(cè)口罩廠的排除在外了。
三、注冊(cè)周期
整個(gè)注冊(cè)周期下來(lái)至少要45天左右。
關(guān)于綠色通道
那么為什么從網(wǎng)上有傳辦口罩廠有綠色通道呢？所謂的綠色通道不是針對(duì)于新注冊(cè)的口罩廠，而是有生產(chǎn)口罩能力，但是又沒(méi)有生產(chǎn)口罩資格的廠。
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